Xeljanz 托法替尼

Xeljanz 托法替尼

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什么是 Xeljanz?

Xeljanz(托法替尼)阻断体内某些影响免疫系统功能的酶的活性。

Xeljanz 托法替尼

Xeljanz 用于治疗成人中度至重度类风湿性关节炎或活动性银屑病关节炎,这些成人曾尝试过甲氨蝶呤或其他药物但未成功治疗症状。托法替尼有时与甲氨蝶呤或其他关节炎药物联合使用。

Xeljanz 用于治疗不能使用某些其他药物或其他治疗失败后的成人中度至重度溃疡性结肠炎。

Xeljanz 用于治疗患有活动性强直性脊柱炎的成人,当使用了一种或多种 TNF 阻滞剂药物并且效果不佳或不能耐受时。

Xeljanz 还用于治疗成人和至少 2 岁儿童的多关节幼年关节炎。

警告

Xeljanz 会影响您的免疫系统。您可能更容易感染,甚至是严重或致命的感染。如果您发烧、发冷、疼痛、疲倦、咳嗽、呼吸困难、皮肤溃疡、腹泻、体重减轻或排尿时灼痛,请致电您的医生。

服用 Xeljanz 可能会增加危及生命的医疗问题的风险,包括严重感染、消化道穿孔或撕裂、心脏病发作或中风、血栓或癌症。

如果您的免疫系统较弱、糖尿病、慢性肺病或肝炎、肺结核、带状疱疹或HIV等感染,请告诉您的医生。如果您曾经患过憩室炎、胃或肠道溃疡、癌症、肾移植、心脏病或有吸烟史、心脏病发作、中风或血栓史,请告诉您的医生。

如果您发烧、盗汗、持续疲倦、体重减轻、胃痛、腹泻或排便习惯改变、呼吸困难、喘息、剧烈咳嗽或颈部、腋窝或腹股沟有肿块,请立即就医。

如果您突然呼吸急促、胸痛蔓延至颈部或手臂、恶心、严重头晕、出冷汗、身体一侧无力、口齿不清或疼痛、发红或肿胀,请寻求紧急医疗帮助手臂或腿。

如果您有严重感染,则不应使用 Xeljanz。在您开始治疗之前,您的医生可能会进行检查以确保您没有感染。

如果您曾经患有乙型或丙型肝炎,使用 Xeljanz 会导致这种病毒变得活跃或恶化。如果您感觉不适并且右侧上腹部疼痛、呕吐、食欲不振或皮肤或眼睛发黄,请告诉您的医生。

服用此药前

服用 Xeljanz 会增加危及生命的医疗问题的风险,包括严重感染、消化道穿孔或撕裂、心脏病发作或中风、血栓或癌症。如果您有过以下情况,请告诉您的医生:

免疫系统较弱或慢性感染(如肺结核、带状疱疹、艾滋病毒或肝炎);

任何类型的癌症;

肾脏疾病,肾脏移植,或者如果您正在接受透析;

憩室炎,胃或肠溃疡;

心脏问题;

心脏病发作、中风或血栓;

高胆固醇;

如果你曾经吸烟。

如果您有感染迹象,如发烧、发冷、肌肉酸痛、咳嗽、呼吸困难、皮肤溃疡、腹泻或排尿疼痛,请告诉您的医生。

如果您患有或接触过肺结核,或者您最近旅行过,请告诉您的医生。某些感染在世界某些地区更为常见,您可能在旅行期间接触过病毒。

为确保 Xeljanz 对您安全,请告诉您的医生您是否:

肝病(尤其是乙型或丙型肝炎);

慢性肺病;

糖尿病;

如果您计划接种任何疫苗。

使用 Xeljanz 可能会增加您患某些癌症的风险,例如淋巴瘤或肺癌。向您的医生询问这种风险。

如果您怀孕或计划怀孕,请告诉您的医生。怀孕期间患有类风湿性关节炎或溃疡性结肠炎可能会增加早产或低出生体重的风险。用 Xeljanz 治疗这些疾病的好处可能超过对婴儿的任何风险。

如果您怀孕了,您的姓名可能会列在妊娠登记处,以追踪托法替尼对婴儿的影响。

如果您是女性,Xeljanz 可能会影响您在治疗期间和将来生育孩子的能力。

使用该药时不要母乳喂养,最后一次服药后至少 18 小时(如果服用缓释片则为 36 小时)。如果您在此期间使用吸乳器,请勿将母乳喂给宝宝。

不要在没有医疗建议的情况下给孩子服用 Xeljanz。18 岁以下的人不得使用缓释片剂。

我应该如何服用 Xeljanz?

完全按照医生的规定服用 Xeljanz。遵循处方标签上的所有说明并阅读所有药物指南或说明书。您的医生可能偶尔会更改您的剂量。

您可以在有或没有食物的情况下服用 Xeljanz。

将整个缓释片吞下,不要压碎、咀嚼或破坏它。

使用提供的测量装置(不是厨房勺子)测量药液。

托法替尼的剂量基于儿童和青少年的体重。如果孩子体重增加或减轻,您孩子的剂量可能会发生变化。

Xeljanz 的安全剂量并非对所有情况都相同。仅使用医生开出的形式和强度来避免用药错误。

您可能更容易感染,甚至是严重或致命的感染。您将需要经常进行医学检查。

如果您曾经患过带状疱疹(带状疱疹)或乙型或丙型肝炎,使用 Xeljanz 会导致这些病毒变得活跃或恶化。

片剂外壳的一部分可能会出现在您的粪便中,但这不会降低药物的效果。

将 Xeljanz 储存在室温下的原始容器中,远离湿气、热和光。60 天后丢弃任何未使用的液体。

剂量信息

类风湿关节炎的常用成人剂量:

作为单一疗法或与非生物改善疾病的抗风湿药联合使用:

-立即释放:5 mg 口服,每天 2 次 -延长

释放:11 mg,口服,每天一次

评论:

– 如果绝对淋巴细胞计数低于 500 个细胞/mm 3,绝对中性粒细胞计数 (ANC) 低于 1000 个细胞/mm 3,或血红蛋白低于 9 g/dL,请勿开始使用该药物。

– 接受每天 2 次 5 mg 速释剂治疗的患者可在最后一次 5 mg 剂量后的第二天改为每天一次 11-mg 缓释剂。

用途:用于对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的成年患者的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA);它可用作单一疗法或与甲氨蝶呤或其他非生物疾病缓解抗风湿药 (DMARDs) 联合使用

银屑病关节炎的常用成人剂量:

与非生物改善疾病的抗风湿药联合使用:

– 速释:5 mg,每天 2 次口服

– 缓释:11 mg,每天口服一次

评论:

– 如果绝对淋巴细胞计数低于 500 个细胞/mm 3,绝对中性粒细胞计数 (ANC) 低于 1000 个细胞/mm 3,或血红蛋白低于 9 g/dL,请勿开始使用该药物。

– 接受每天 2 次 5 mg 速释剂治疗的患者可在最后一次 5 mg 剂量后的第二天改为每天一次 11-mg 缓释剂。

用途:用于对甲氨蝶呤或其他 DMARD 反应不足或不耐受的成年患者的活动性银屑病关节炎

强直性脊柱炎的常用成人剂量:

-立即释放:每天 2 次口服 5 毫克 -延长释放:每天

口服 11 毫克

评论:

– 如果绝对淋巴细胞计数低于 500 个细胞/mm 3,绝对中性粒细胞计数 (ANC) 低于 1000 个细胞/mm 3,或血红蛋白低于 9 g/dL,请勿开始使用该药物。

– 接受每天 2 次 5 mg 速释剂治疗的患者可在最后一次 5 mg 剂量后的第二天改为每天一次 11-mg 缓释剂。

用途:用于治疗对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎成年患者。

溃疡性结肠炎的常用成人剂量:

– 诱导:每天 2 次口服 10 毫克,持续 8 周;根据治疗反应评估患者并过渡到维持治疗;如果需要,继续 10 毫克,每天 2 次,最多 16 周;如果没有达到足够的治疗反应,则在 16 周后停止 10 毫克,每天 2 次

– 维持:每天 2 次口服 5 毫克;对于那些失去反应的人,在诱导后每天 2 次限制使用 10 毫克

评论:

– 如果绝对淋巴细胞计数低于 500 个细胞/mm 3 ,绝对中性粒细胞计数 (ANC) 低于 1000 个细胞/mm 3,或血红蛋白低于 9 g/dL,请勿开始使用该药物。

– 接受每天 2 次 5 mg 速释剂治疗的患者可在最后一次 5 mg 剂量后的第二天改为每天一次 11-mg 缓释剂。

用途:用于治疗反应不充分或对 TNF 阻滞剂不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 成人患者

多关节病程幼年特发性关节炎的常用儿科剂量:

-速释和口服溶液:

-10 kg ≤ 体重 <20 kg:3.2 mg(3.2 mL 口服溶液),每天 2 次

-20 kg ≤ 体重 <40 kg: 4 毫克(4 毫升口服溶液)每天 2 次

-体重≥40 公斤:5 毫克(1 片 5 毫克片剂或 5 毫升口服溶液)每天 2 次

评论:

-如果绝对淋巴细胞计数较少,请勿开始使用此药小于 500 个细胞/mm 3,绝对中性粒细胞计数 (ANC) 小于 1000 个细胞/mm 3,或血红蛋白小于 9 g/dL。

用途:用于治疗对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的 2 岁及以上患者的活动性多关节病程幼年特发性关节炎 (pcJIA)。

如果我错过剂量会怎样?

尽快服药,但如果快到下一次服药的时间,请跳过错过的服药。不要一次服用两剂。

如果我服用过量会怎样?

寻求紧急医疗救助或拨打毒物帮助热线 1-800-222-1222。

服用 Xeljanz 时应该避免什么?

避免接受“活”疫苗。活疫苗包括麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR)、轮状病毒、伤寒、黄热病、水痘(水痘)和带状疱疹(带状疱疹)。

Xeljanz 副作用

如果您对 Xeljanz 有过敏反应的迹象,请寻求紧急医疗帮助: 荨麻疹;呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

一些服用 Xeljanz 的人出现了心脏病发作、中风或严重的血栓。如果您有以下情况,请停止服用 Xeljanz 并寻求紧急医疗护理:

突然呼吸急促;

胸痛或压力可能会扩散到您的下巴、肩膀、手臂或背部;

恶心,呕吐,冷汗;

一种头晕目眩的感觉,就像你可能会昏倒一样;

身体一侧虚弱;

口齿不清,嘴巴一侧下垂;

手臂或腿部疼痛、肿胀或发红。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

发烧,发冷,盗汗,持续疲倦;

喘息,呼吸困难,严重或恶化的咳嗽;

排尿时排尿增加、疼痛或灼痛;

不明原因的体重减轻;

颈部、腋窝或腹股沟肿块;

带状疱疹的迹象- 类似流感的症状,身体一侧有刺痛或疼痛的水疱疹;

消化道有一个洞(穿孔) ——发烧、严重的胃痛、腹泻或排便习惯改变;

肝炎的迹象- 食欲不振、呕吐、胃痛(右上方)、尿色深、大便呈粘土色、黄疸(皮肤或眼睛发黄)。

常见的 Xeljanz 副作用可能包括:

皮疹,带状疱疹;

血压升高;

血液检查异常;

发热;

头痛;

恶心,呕吐,腹泻;

感冒症状,如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛。

这不是副作用的完整列表,可能会出现其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

还有哪些药物会影响 Xeljanz?

有时同时使用某些药物是不安全的。有些药物会影响您服用的其他药物的血药浓度,这可能会增加副作用或降低药物的效力。

告诉您的医生您目前使用的所有药物。许多药物会影响 Xeljanz,尤其是:

硫唑嘌呤;

环孢素;

其他治疗关节炎或溃疡性结肠炎的药物——阿巴西普、阿达木单抗、阿那白滞素、赛妥珠单抗、依那西普、戈利木单抗、英夫利昔单抗、利妥昔单抗、苏金单抗、托珠单抗、优特克单抗、维多珠单抗。