恩杂鲁胺 Enzalutamide 安可坦 Xtandi会降低PSA吗?

恩杂鲁胺 Enzalutamide 安可坦 Xtandi会降低PSA吗?

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在一项涉及 1199 名参加 AFFIRM 试验的男性的回顾性研究中,Armstrong 等人报告了[ 13 ]患者在前 3 个月的治疗期间按最大 PSA 下降进行分组,每个 PSA 下降类别都使用 Prentice 标准评估 OS 代孕。该分析表明,使用恩杂鲁胺后 PSA 下降≥30%、≥50% 和 ≥90% 的患者的 OS、PSA、PFS、影像学无进展生存期 (rPFS) 更长(P  < .001),和更好的疼痛反应(P < .026) 与 PSA 增加/无下降。特别是,对于 PSA 升高/无下降且确认 PSA 下降≥30% 和 ≥50% 的男性,PSA PFS 的中位持续时间为 4.6 个月(95% 置信区间 [CI],4.6-4.6)、11.1 个月(95 % CI, 11.0–13.8) 和 11.1 个月 (95% CI, 11.1–14.0)。对于已确认 PSA 下降≥90% 和≤0.2 ng/mL 的男性,尚未达到 PSA PFS 和 rPFS 的中位持续时间。PSA 升高/无下降且经证实 PSA 下降≥30% 和 ≥50% 的男性的中位 rPFS 持续时间分别为 5.5 个月(95% CI,5.3-5.6)、16.1 个月(95% CI,13.8-16.6)和16.5 个月(95% CI,13.8–18.1)。在恩杂鲁胺治疗 90 天内确认的 PSA 下降 ≥30%、≥50% 和 ≥90% 与更大比例的男性有疼痛反应相关(52.3%、50.9% 和 63.2%,所有P  < .026)。重要的是,尽管 PSA 值没有降低或升高的患者的中位生存期约为 12 个月,但高于 30% 的患者的 12 个月生存率 >80%。

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在我们回顾性研究的患者群体中,只有大约四分之一的患者在 12 个月后存活,但我们还发现接受阿比特龙和恩杂鲁胺治疗的患者的早期 PSA 下降与生存结果相关。与 AFFIRM 试验的患者群体相比,我们的回顾性研究具有调查高度预处理的 CRPC 患者群体的优点,其中 47.3% 的患者接受了卡巴他赛治疗,13.2% 的患者接受了阿比特龙治疗。值得注意的是,尽管在多变量分析中观察到 8,12 和 16 周 PSA 下降 30% 具有统计学意义或趋势,但 4 周后早期 30% PSA 下降与接受恩杂鲁胺的患者的生存率无关。这个结果与 Conteduca 等[14 ]在接受恩杂鲁胺的一组患者中,未发现 4 周时 PSA 下降与 OS 之间存在关联。此外,我们注意到恩杂鲁胺队列在 4、8、12 和 16 周时 30% 的 PSA 反应率相似,这也与 Conteduca 等人获得的结果一致,并表明未显示恩杂鲁胺的患者早期的 PSA 下降可能根本不会有 PSA 下降。重要的是,在多变量分析中探索的十几个变量中,包括年龄、基线 PSA、碱性磷酸酶、Hb 和 LDH 水平,以及其他临床变量,如 Gleason 评分、内脏疾病的存在或阿片类药物的使用,只有 PSA 12 岁时的下降与 OS 显着相关。

尽管回顾性研究具有典型的局限性,包括缺乏样本量计算和缺失/不准确的数据,但我们认为这里报告的关联对于在常规临床的真实环境中确认 AFFIRM 试验中报告的发现非常重要实践。前 3 个月内 PSA 没有下降可能会促使对雄激素受体剪接变体 7 进行早期放射学评估或重新评估,这会导致对新型激素治疗的耐药性[ 15 ]甚至改变治疗策略。

需要新的前瞻性试验来评估接受全身治疗的 CRPC 患者在治疗的前 3 个月内没有达到 PSA 下降的最佳治疗。