Tecfidera 富马酸二甲酯肠溶胶囊

Tecfidera 富马酸二甲酯肠溶胶囊

英文名:dimethyl fumarate

商品名:Tecfidera

中文名:富马酸二甲酯缓释胶囊

生产商:百健制药

Tecfidera 富马酸二甲酯肠溶胶囊

药品简介

2013年3月28日,由Biogen公司开发的治疗多发性硬化症(multiple sclerosis, MS)新药Tecfidera终获FDA批准上市。根据Biogen公司公布的晚期研究数据显示,Tecfidera能够将MS患者复发的几率降低月50%同时将换多发性硬化症致残率降低了38%。

作用机理

富马酸二甲酯在多发性硬化症中发挥治疗作用的机制尚不完全清楚。临床前研究表明,富马酸二甲酯的药效学响应似乎主要是通过激活核因子(类胡萝卜素衍生的2)样2(Nrf2)转录途径来介导的。富马酸二甲酯已显示可上调患者的Nrf2依赖性抗氧化剂基因(例如NAD(P)H脱氢酶,醌1; [NQO1])。

适应症

Tecfidera适用于治疗复发缓解型多发性硬化症的成年患者(有关已建立疗效的人群的重要信息,请参阅第5.1节)。

给药方式和方法

应在多发性硬化症治疗经验丰富的医师的监督下开始治疗。

用法与用量

起始剂量为每天两次120毫克。7天后,应每天两次将剂量增加至建议的维持剂量240毫克。

如果患者错过剂量,则不应服用双倍剂量。患者只有在两次给药之间间隔4个小时,才可以服用错过的剂量。否则,患者应等待下一次预定的剂量。

每天两次减少至120 mg的临时剂量可减少潮红和胃肠道不良反应的发生。在1个月内,应恢复每天两次240 mg的推荐维持剂量。

贮藏:储存在15°C至30°C的阴凉干燥环境中,避免阳光直射,储存在原装容器中。

资料来源:https://www.medicines.org.uk/emc/product/5256/smpc