Koselugo 司美替尼 Selumetinib

Koselugo 司美替尼 Selumetinib

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什么是Koselugo?

Koselugo(selumetinib)抑制一种酶的作用,该酶通常在不同类型的癌症中被激活。

Koselugo是一种处方药,用于治疗2岁以上儿童的神经纤维瘤病(一种导致神经瘤发展的遗传性疾病)。

神经纤维瘤病可能导致大脑或脊髓肿瘤,学习障碍,皮肤上或皮肤下的肿瘤或骨骼畸形。丛状神经纤维瘤是从体内任何地方的神经生长而来的大肿瘤,在以后的生活中可能会癌变。

Koselugo适用于患有无法通过手术切除的丛状神经纤维瘤的儿童。

Koselugo 司美替尼 Selumetinib

Koselugo的适应症和用法

Koselugo适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状,无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿童患者。

Koselugo剂量和用法

推荐剂量

Koselugo的推荐剂量为每天两次(约每12小时)口服25 mg / m 2,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

空腹服用Koselugo。每次服药前2小时或每次服药后1小时不要进食[见临床药理学(12.3) ]。表1列出了基于身体表面积(BSA)推荐的Koselugo剂量。

表1基于体表面积的推荐剂量
*
BSA小于0.55m 2的患者的推荐剂量尚未确定。

身体表面积*

推荐剂量

0.55 – 0.69 m 2

早上20毫克,晚上10毫克

0.70 – 0.89 m 2

每天两次20毫克

0.90 – 1.09 m 2

每天两次25毫克

1.10 – 1.29 m 2

每天两次30毫克

1.30 – 1.49 m 2

每天两次35毫克

1.50 – 1.69 m 2

每天两次40毫克

1.70 – 1.89 m 2

每天两次45毫克

≥1.90 m 2

每天两次50毫克