Rukobia(Fostemsavir)美国获批上市治疗多重耐药HIV-1成人感染者

Rukobia(Fostemsavir)美国获批上市治疗多重耐药HIV-1成人感染者

如需找药寻药委托服务请致电13399806488(微信同号)。

Rukobia(fostemsavir)是一款首创HIV病毒附着抑制剂,是temsavir的前体药物(pro-drug)。Tesavir能够与HIV-1包膜糖蛋白gp160复合体的gp120亚基相结合,阻断病毒与细胞CD4受体的相互作用,从而防止病毒感染宿主细胞。

2020年07月03日,美国FDA宣布批准ViiV Healthcare公司开发的Rukobia(fostemsavir)上市,旨在与其它抗病毒药物联用,治疗多重耐药的HIV-1成人感染者。具体为适用于曾经尝试过多种HIV药物疗法,并且由于耐药性、不耐受性或安全性而未能成功治疗的HIV感染者。

Rukobia的安全性和有效性在包括371名接受过多种治疗的成年患者的临床试验中进行了评估。这些患者尽管服用了抗逆转录病毒药物,但他们血液中仍然有高水平的病毒。大多数参与者接受HIV治疗超过15年(71%),在进入试验前接受过5种或更多种HIV治疗方案(85%)和/或有AIDS病史(86%)。

试验结果表明,经过24周Rukobia加其他抗逆转录病毒药物的治疗后,53%的参与者血液中HIV的RNA水平低到被认为检测不到。96周后,60%的参与者HIV的RNA水平继续受到抑制。

Rukobia(fostemsavir) 为600mg片剂, 每天两次口服,饭前饭后皆可。
Rukobia(Fostemsavir)美国获批上市治疗多重耐药HIV-1成人感染者