多吉美 索拉非尼 (Sorafenib)
【适应症】
处方药。无法手术切除的肝细胞肝癌;晚期肾癌;局部复发或转移的、进展性、放射性碘难治型分化型甲状腺癌
【作用机制】
多激酶抑制剂,通过抑制细胞内Raf激酶(CRAF,BRAF,突变的BRAF)和细胞表面激酶受体(VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-beta, cKIT, FLT-3, RET, RET/PTC),达到抑制肿瘤生长和新生血管形成。
【副作用】
乏力、恶心、呕吐、腹泻、便秘、皮肤干燥、脱发、头痛等
【参考用法】
肝癌:口服,400mg 每天两次,直至疾病进展或不可接受的毒性
晚期肾癌:口服,400mg 每天两次,直至疾病进展或不可接受的毒性
甲状腺癌,分化型:口服,400mg 每天两次,直至疾病进展或不可接受的毒性
【注意事项】
对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日一次或隔日一次,每次0.4g(2×0.2g)。
【专家评价】
FDA评价:2007年获批,十年期间,多吉美是目前用于治疗肝癌的唯一靶向药。
【权威数据】
1、SHARP研究
将602位无法手术切除的肝细胞肝癌患者(肝硬化CP分级A级),分别服用索拉菲尼和安慰剂。索拉菲尼组病人总生存期明显长于对照组(10.7月 VS 7.9月)。
2、Oriental研究结果
结果显示多吉美中位生存期为6.5个月,安慰剂组中位生存为4.2个月—多吉美延长了2.3个月。
【温馨提示】
晚期肝癌靶向药物除了多吉美(索拉菲尼),就是拜万戈(瑞戈非尼)。但从试验结果来看,延长2个月的中位生存期真的有意义嘛?其他手段如放疗射频消融等局部治疗手段,或者放疗联合PD-1等何尝不是一种选择?
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