丙肝新药丙沙通和吉利德三代是什么关系?

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丙肝新药丙沙通和吉利德三代是什么关系?

目前的现状 这两年我们看到丙肝患者在服用抗病毒药物(如吉三代)治疗中,心里感到非常高兴,但有时候也不免感到悲伤,高兴的是有一部分人找到了治愈的最佳途径,悲伤的是由于种种原因有些患者走入了误区,因为对丙肝的不完全了解导致很多患者在拿自己或亲人的健康在做试验,所以在此海迈健康有必要提醒所有的丙肝新人及不太了解丙肝的丙友获得丙肝新药吉三代一定要通过靠谱的途径获取,以免走入歧途,浪费钱财事小,耽误病情事大。

重磅消息来了 5月30日,吉利德中国宣布其丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式获批上市,用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎患者。这距其获得美国FDA批准上市不到两年,也将是我国首个通过审批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案(STR),即丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物,在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除,实现治愈。这将大大简化丙肝的治疗,对我国解决丙肝公共卫生问题起到积极推动作用。 丙通沙的加速审批,得益于中国药品审评审批的改革提速。为了满足中国病人急需的丙肝新药早日进入中国并惠及中国患者,国家药品监督管理局和药品审评中心,按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求,加快未被满足的新药进口注册进程,有条件批准丙通沙?在中国上市,用于治疗基因1-6型成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV)感染。

丙沙通和吉利德三代是什么关系 其实丙沙通就是吉三代,丙沙通的主要成分是索磷布韦/维帕他韦,而吉三代的主要成分是索非布韦Sofosbuvir与维帕他韦Velpatasvir的复合制剂,索磷布韦和索非布韦只是叫法不一样,实际上是一样的原料 平均治愈率高达98% 资料显示,吉利德科学公司是一家以研发为基础的生物制药公司,目前已有20多个产品上市,重点治疗领域包括艾滋病、肝脏疾病、血液和肿瘤疾病、炎症和呼吸系统疾病以及心血管疾病。此外,吉利德还通过收购 Kite 制药,成为细胞治疗领域的领先者。 我国丙型肝炎病毒基因型比较复杂,1、2、3及6型约占所有丙型肝炎病毒的96%,还有部分患者基因型较难确定或为混合型。所以我国急需一种能覆盖所有基因型的丙肝治愈药物。另一方面,我国许多丙肝患者生活在农村,治疗中很难频繁的到医院随访,所以在高治愈率,多基因覆盖的同时,最适合我国国情的丙肝治愈药物还应具有应用简单,安全等特点。

据吉利德中国相关负责人介绍,刚刚获批的丙通沙是一个对每个基因型都具有高治愈率的药物,同时其临床应用不受患者肝脏受损程度的影响,也不含有蛋白酶抑制剂,非常安全,几乎适用于临床上所有的 HCV 感染患者,每日口服一次、治疗12周,平均治愈率高达98%。 另一方面,由于其使用过程中只需进行两次病毒载量的检测,同时大大减少了肝功能监测频率,也不需要用药前检测病毒耐药情况,无论对个人还是社会节省了大量的医疗资源。 ‍满足公共卫生需求‍ 与此同时,丙通沙可作为NS5A(丙型肝炎病毒非结构蛋白5A)治疗失败的补救性治疗方案,在业内人士看来,这可以帮助“解决新出现或预期会发生的公共卫生需求”。
事实上,自2014年以来,已有大量的国内丙型肝炎患者使用来自于印度及其他国家的仿冒DAA药物,但由于代购药品质量无法保证,用药期间无法获得科学指导和常规监测,甚至有假药、过期药以次充好,使得患者治疗效果无法得到保障,不仅自身出现耐药、疾病加速进展的情况、甚至可能传染给他人。有些由于药品质量问题,这些药物的疗效无法保证,更容易产生NS5A耐药。这些患者如不能得到及时治疗,可能传染给他人,并造成严重的公共卫生问题。

有些假药也许在治疗后病毒检测不出,但在一年之后会出现病毒复发和变异的情况,患者很可能无药可医。 而目前丙肝已经是中国第四大常见传染病,且发病率逐年上升。我国0~59岁年龄段的感染率为0.43%,据此估算中国HCV感染者约有1000万例,是全球感染丙肝人数最多的国家,并且我国每年丙肝新报告病例数超过二十万。丙肝的防治、筛查和治疗,是我国面临的重要公共卫生问题。

丙肝具有治愈性高,筛查率低,感染率高,治疗获得性低的特点。该疾病公众知晓度低且症状隐匿,起初感染后,约有80%的患者不会有任何症状。 丙肝应当及时治疗 丙肝若不及时治疗,可能演变为肝硬化、肝癌,甚至导致死亡。研究显示,肝硬化和丙肝病毒相关肝细胞癌是慢性丙型肝炎患者的主要死因,而肝细胞癌是我国癌症导致死亡的前4大原因之一。
2016年的一项研究表明,我国只有不到1%的丙肝患者正在接受治疗。而2017年以前我国丙肝治疗主要采以干扰素为主的治疗方案。该治疗方案毒副作用大、疗程长、需注射给药使用不便,且治愈率较低。肝硬化及严重肾病患者,都不适合或不耐受干扰素。 同时,吉利德也在今年2月支持中国初级保健基金会推出了患者救助计划,为贫困患者提供大幅优惠。这些模式都值得继续探索和扩大,以尽早实现所有丙肝患者有药可愈,从而尽快实现我国彻底消灭丙肝的愿望。

丙沙通的价格是多少? 谈到定价问题,吉利德中国相关负责人表示,将会根据中国国情合理定价,并会继续积极与政府和各方合作使好的药品尽早惠及更多患者,不过呢吉三直邮平台海迈健康认为目前美国原研药物吉三代12周的量售价高达50万美金,那么在中国上市之后,其价格能降低到多少呢?这个是个耐人深思的话题,欢迎大家一起讨论。